فراخوان جامع ستاد توسعه فناوری‌های پزشکی بازساختی و سلول‌های بنیادی

به گزارش خبرگزاری صدا و سیما به نقل از مرکز ارتباطات و اطلاع‌رسانی معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان ریاست جمهوری ، ستاد توسعه فناوری‌های پزشکی بازساختی و سلول‌های بنیادی در راستای ماموریت خود مطابق با سند ملی علوم و فناوری‌های سلول‌های بنیادی از طرح‌های فناورانه این حوزه در پنج گروه حمایت می کند . 

این گروه ها شامل : رساله ­های دکتری تخصصی (PhD) در زیرگروه الف (زمان فراخوان از ۱۵ مهر ماه لغایت ۱۵ آبان ماه ۱۴۰۲)، رساله­‌های دکتری تخصصی (PhD) در زیر گروه ب (زمان فراخوان از ۱۵ مهر ماه لغایت ۱۵ آبان ماه ۱۴۰۲)، توسعه فناوری­‌های مرتبط در سطح مطالعات پیش بالینی (زمان فراخوان از ۱۶ آبان ماه لغایت ۱۵ آذر ماه ۱۴۰۲)، توسعه فناوری در سطح مطالعات کارآزمایی بالینی (زمان فراخوان از ۱۶ آبان ماه لغایت ۱۵ آذر ماه ۱۴۰۲) و توسعه فناوری در سطح تولید تجهیزات و ملزومات فنی راهبردی مرتبط به حوزه (زمان فراخوان از ۱۶ آبان ماه لغایت ۱۵ آذر ماه ۱۴۰۲)  هستند. 

متقاضیان می توانند در صورت تمایل به ثبت طرح به سامانه خدمت (khedmat.isti.ir) مراجعه کنند.

شرایط عمومی و مستندات الزامی طرح‌های ارسالی : 

طرح های اولیه (پروپوزال‌) ثبت شده باید در راستای اهداف و اولویت‌های موضوعی ستاد شامل : توسعه درمان‌های مبتنی بر فناوری سلول‌های ایمنی/ توسعه درمان‌های مبتنی بر فناوری ژن درمانی/ توسعه درمان‌های مبتنی بر فناوری سلول و فرآورده‌های سلولی /توسعه درمان‌های مبتنی بر فناوری مهندسی بافت باشند. 

همچنین طرح باید در قالب ساختار طرح های اولیه (پروپوزال)  کارآزمایی بالینی ارسال شود. (مطابق با پیوست فراخوان موجود در سایت) و ارائه مجوز اخلاق الزامی است.

شرایط اختصاصی طرح‌های ارسالی نیز عبارتند از :

۱. ارائه رزومه و تجربه کاری تیم

۲. ثبت حداقل ماژول ۳ CTD از فرآورده مورد استفاده در سازمان غذا و دارو (ارائه مستندات) 

۳. الزام ارائه گواهی دوره GCP مورد تایید سازمان غذا و دارو ایران تا قبل از انعقاد قرارداد با ستاد

۴. در فاز‌های ۲ و ۳ کارآزمایی بالینی ارائه لیست اعضای تیم DSMB الزامی است. 

۵. در فاز‌های ۲ و ۳ کارآزمایی بالینی ارائه CTA، گزارش نهایی و مستندات ماژول ۵ از CTD فاز قبل (۱ یا ۲) الزامی است.

۶. پرداخت مرحله دوم مبلغ حمایت ستاد منوط به ارائه CTA از سازمان غذا و دارو است.

۷. شرکت‌های دارای CTA هت انجام کارآزمایی بالینی از ابتدای کار در اولویت برخورداری از حمایت‌های ستاد هستند.

۸. ارائه مستندات ثبت پروپوزال طرح در مراکز دانشگاهی