شرکت «مدرنا» در نخستین بیانیه خود درباره واکسن سرطان پوست، از نتایج موفقیتآمیز فاز دوم آن خبر داد.
به گزارش سرویس بین الملل خبرگزاری صداوسیما به نقل از شرکت «مدرنا» در نخستین بیانیه خود درباره واکسن سرطان پوست، از نتایج موفقیتآمیز فاز دوم آن خبر داد.
نخستین نتایج حاصل از آزمایش پیشرفته فناوری مبتنی بر «آر.ان.ای» علیه سرطان نشان میدهد ۴۴ درصد از بیماران حاضر در این آزمایش، بهتر از بیمارانی عمل کردهاند که فقط از درمانهای معمولی استفاده میکنند.
نخستین بیانیه شرکت «مدرنا» نشان میدهد آزمایشهای فاز سه برای واکسن شخصیسازیشده سرطان پوست، سال آینده آغاز خواهد شد.
بنابر اعلام «نیو اطلس»، به دنبال موفقیت باورنکردنی واکسنهای کووید-۱۹ مبتنی بر آر.ان.ای پیامرسان در سال ۲۰۲۰ میلادی، پژوهش روی این فناوری به سرعت تغییر کرد تا پتانسیل آن برای درمان سرطان کشف شود. مشخص شد که «ملانوما»، نخستین هدف اصلی حوزه سرطان برای این فناوری است و هر دو شرکت بزرگ «بایو اِن تِک» و مدرنا که از این فناوری استفاده میکنند، در مرحله آزمایشهای انسانی فاز دو هستند.
بیانیه جدید مدرنا اکنون نخستین دادههای مربوط به آزمایشهای انسانی فاز دوم فناوری آر.ان.ای پیامرسان را درباره سرطان ارائه میدهد. واکسن سرطان پوست مدرنا، «mRNA-۴۱۵۷/V ۹۴۰» نام دارد و برای هر بیمار شخصیسازی شده است.
این واکسن شخصیسازیشده مبتنی بر آر.ان.ای پیامرسان، از نمونه ملانومای بیمار ایجاد میشود که حداکثر ۳۴ نشانگر آنتیژنی منحصر به فرد را هدف قرار میدهد. ایده این است که واکسن میتواند به آموزش سیستم ایمنی بدن برای هدف قرار دادن سلولهای تومور کمک کند.
۱۵۷ بیمار مبتلا به ملانوما، در مراحل آخر کارآزمایی در حال انجام شدن «فاز ۲ب» (Phase ۲ b) ثبتنام شدهاند. پس از جراحی برای برداشتن هرچه بیشتر سرطان پوست، بیماران به طور تصادفی برای دریافت ایمنیدرمانی استاندارد سرطان یا واکسن شخصیسازیشده مبتنی بر آر.ان.ای پیامرسان به همراه ایمنی درمانی استاندارد تقسیم شدند. نقطه پایانی اولیه کارآزمایی، زمان بین آغاز درمان تا عود کردن بیماری یا مرگ، با یک دوره پیگیری سه ساله است.
آزمایش در حال انجام شدن است و هیچ دادهای به طور رسمی در یک مجله معتبر منتشر نشده است. با وجود این، مدرنا در یک بیانیه مطبوعاتی اعلام کرد نتایج اولیه نشان میدهند که درمان با واکسن مبتنی بر آر.ان.ای پیامرسان، خطر عود کردن بیماری یا مرگ بیمار را تا ۴۴ درصد در مقایسه با افرادی که فقط ایمنیدرمانی استاندارد را دریافت میکنند، کاهش میدهد.
«استفان بانسل»، مدیرعامل مدرنا گفت نتایج امروز برای درمان سرطان بسیار دلگرمکننده است. آر.ان.ای پیامرسان برای درمان کووید-۱۹ دگرگونکننده بوده است و اکنون ما برای نخستین بار در یک آزمایش بالینی تصادفی روی ملانوما، پتانسیل تأثیر آر.ان.ای پیامرسان را بر نتایج درمان نشان دادهایم. ما مطالعات بیشتری را درباره ملانوما و سایر انواع سرطان، با هدف ارائه درمانهای شخصیسازیشده سرطان برای بیماران آغاز خواهیم کرد.
«اندرو بگز»، دانشمندی که با سازمان «پژوهش سرطان بریتانیا» کار میکند، گفت واکسنهای مبتنی بر آر.ان.ای پیامرسان، پیامدهای مهمی برای درمان سرطان متاستاتیک در آینده دارند. اگر نتایج در آزمایشهای بیشتری پایدار بمانند، این نوع درمانهای شخصیسازیشده سرطان میتوانند بازی را تغییر دهند.
وی افزود استفاده از فناوری آر.ان.ای پیامرسان در واکسن میتواند در افزایش واکنش نسبت به داروهای ایمنیدرمانی، بسیار هیجانانگیز باشد. دادههای اولیه بسیار دلگرمکننده هستند و نشان میدهند این روش در آینده یک گزینه درمانی موثر خواهد بود.
اگرچه این نتایج، نخستین نتایجی هستند که از نظر بالینی اثربخشی یک درمان مبتنی بر آر.ان.ای پیامرسان را برای سرطان نشان میدهند، اما احتمالا بزودی نتایج بیشتری ارائه خواهد شد. بایو.اِن.تِک، شرکت رقیب مدرنا نیز وارد فاز دوم آزمایش واکسن مبتنی بر آرانای پیامرسان خود برای سرطان پوست شده است و به احتمال زیاد در آیندهای نه چندان دور، دادههای اولیه آن آزمایش را خواهیم دید.
مدرنا در حال حاضر نقشه فاز سوم آزمایش واکسن سرطان پوست خود را برای آغاز در سال ۲۰۲۳ ترسیم میکند و در حال بررسی سایر اهداف برای این فناوری در حوزه سرطان است. شرکت داروسازی «مرک» (Merck) نیز به مدرنا پیوسته است تا در صورت موفقیتآمیز بودن آزمایشهای نهایی، به تولید و توزیع واکسن کمک کند.