بر اساس گزارش سازمان غذا و داروی آمریکا
تائید داروی جدید برای درمان آلزایمر
سازمان غذا و داروی آمریکا از صدور مجوز برای استفاده از یک داروی جدید برای درمان آلزایمر برای نخستین بار در دو دهه گذشته خبر داد.
به گزارش سرویس بین الملل
خبرگزاری صدا و سیما به نقل از خبرگزاری فرانسه از واشنگتن، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در بیانیهای اعلام کرد این دارو به نام آدوهلم (Aduhelm) که توسط شرکت داروسازی بایوژن تولید شده است، نخستین دارویی است که از سال ۲۰۰۳ برای درمان آلزایمر تائید شده است.
این بیانیه افزود مهمتر از همه، این دارو نخستین دارو علیه مکانیسم خود بیماری یعنی وجود پلاکهای بتا-آمیلوئید در مغز است و نه فقط نشانههایی که ایجاد میکند.
هری جانز رئیس سازمان آمریکایی «انجمن آلزایمر» در واکنش به این خبر از این «تصمیم تاریخی» استقبال و اعلام کرد: «این نخستین داروی تائید شده از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا است که باعث کاهش روند بیماری میشود.» ماه نوامبر کمیته از کارشناسان با تائید این دارو مخالفت و اعلام کرد شواهد کافی برای اثربخشی این دارو وجود ندارد.
این کمیته دادههای دو مطالعه را مورد بررسی قرار داده بود. یک آزمایش بزرگ بالینی نشان داده بود که داروی شرکت داروسازی بایوژن موثر است، اما نتایج یک آزمایش دیگر منفی بود اما سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد شواهد قابل توجهی وجود دارد که داروی ادوهلم پلاکهای بتا-آمیلوئیدی را در مغز کاهش میدهد و کاهش این پلاکها فواید قابل توجهی برای بیماران دارد.
همچنین در این بیانیه آمده است که فواید این دارو از خطرات آن بیشتر است. حدود شش میلیون آمریکایی دچار آلزایمر هستند و این بیماری ششمین عامل مرگ و میر در این کشور محسوب میشود. این بیماری به تدریج حافظه بیماران را از بین میبرد تا جایی که در مراحل آخر این بیماری، بیماران دیگر نمیتوانند کارهای روزمره خود را انجام دهند یا حتی صحبت کنند.