پخش زنده
امروز: -
نظارتها در حوزه واردات و تولید دارو در ماههای اخیر تشدید و تعداد موارد جمع آوری دارو افزایش داده شده است و در زمینه کیفیت و ایمنی دارو، مسامحهای در این سازمان صورت نخواهد گرفت.
به گزارش خبرنگار خبرگزاری صدا وسیما به نقل از روابط عمومی وزارت بهداشت، دکتر محمدرضا شانه ساز افزود: در همین راستا، در محصولات سال گذشته یک شرکت، برخی از مواد متشکله در ساخت چند قلم دارو بعد از انجام دادن تستهای لازم و آزمایش مجدد توسط واحد تولیدی مصرف شده بودند، اگرچه هیچ گزارش منفی و نگران کنندهای از عوارض و یا کنترل سطح بازار (pms) این اقلام دریافت نشده و مشکلی در این خصوص نبوده است، لکن این اقدام برخلاف ضوابط و مقررات سازمان غذا و دارو بوده و لذا به محض دریافت خبر مصرف آنها متوقف و دستور جمع آوری توسط اداره کل دارو صادر شده است.
وی ادامه داد: جمع آوری (ریکال) محرمانه یا غیرمحرمانه تفاوتی در اصل موضوع ندارد، محرمانه بودن نامه با تشخیص این سازمان به این دلیل است که تا قبل از اطمینان از آزمایشهای مجدد، هم جلوی توزیع و ادامه مصرف دارو گرفته شود و البته همزمان از سوءاستفاده رقبای احتمالی از ریکال و تخریب یک شرکت و برند قدیمی یا تشویش اذهان عمومی باتوجه به نبود هرگونه گزارش منفی گرفته شود، لذا جمع آوری این داروها در حال حاضر الزاما به منزله مشکل کیفی نبوده و به دلیل رعایت نکردن مقررات سازمان غذا و دارو و گزارش مدیریت شرکت یادشده صورت گرفته است و موضوع کماکان تحت بررسی خواهد بود. همچنین بلافاصله موضوع در کمیسیون قانونی ساخت و ورود دارو مطرح و فرد یا افراد مقصر علاوه بر ممنوعیت در پذیرش مسئولیت جدید، برای برخورد قانونی به مراجع ذی صلاح معرفی شدند.
رئیس سازمان غذا و دارو تاکید کرد: متاسفانه عدهای نامه محرمانه دولتی را با اهداف و انگیزههای شخصی در داخل و خارج از کشور منتشر کرده اند که در جای خود قابل پیگیری است، از سوی دیگر کم و کیف موضوع این نامه و این جمع آوری نیز همچنان به طور دقیق تحت بررسی است و البته با خاطیان بدون اغماض برخورد قانونی صورت خواهد پذیرفت
وی گفت:: هیچ نهادی به اندازه سازمان غذا و دارو در پی صیانت از ایمنی و سلامت دارو و ارتقای صنعت دارو نیست و به محض اطلاع از هرگونه شبههای در این زمینه، ابتدا توزیع دارو را متوقف میکندو یا دارو را جمع آوری و پس از روشن شدن مطلب و ابعاد ماجرا، تصمیم نهایی را اتخاذ و اجرا خواهد کرد.