اکبر عبدالهی اصل:
پنی سیلینهای تزریقی مشکلی ندارند
مدیر کل دارو سازمان غذا و دارو در بخشنامهای به معاونان غذا و دارو اعلام کرد: پنیسیلینهای تزریقی مشکلی ندارند و تولید بر مبنای فارماکوپههای معتبر بوده است.
به گزارش خبرنگار
خبرگزاری صدا و سیما، اکبر عبدالهی اصل مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو، پیرو نامه منتشر شده درباره(دستور توزیع نکردن ویال پنی سیلین 6.3.3 با شماره ساخت G16015 به تاریخ 10/2019 توسط یکی از معاونت های غذا و دارو )که در فضای مجازی بازتاب داشته است بخشنامهای به معاونان غذا و دارو دانشگاه های علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی سراسر کشور به این شرح ارسال کرد.
با احترام باتوجه به نامه شماره 95/551/14/4334 معاون محترم غذا و دارو دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی نیشابور و انتشار برخی اخبار در فضای مجازی موارد زیر به اطلاع رسانده می شود:
خط تولید ویالهای تزریقی پنی سیلین شرکت جابر دارای شرایط مناسب و قابل قبول تولید ویال های تزریقی است.
منبع تأمین ماده اولیه تولید پنی سیلین طی بازدیدهای انجام شده و بررسی مستندات منبع قابل قبولی بوده و تاکنون نیز از منبع فوق مرجوعی ماده اولیه گزارش نشده است.
بر طبق بررسی های انجام شده بر روی نتایج کیفی و آزمایشگاهی تمامی موارد مصرفی در تولید داروی فوق مطابق با فارماکوپه های معتبر و بر اساس پروانه ساخت دارو بوده است.
بنابراین با توجه به بررسیهای به عمل آمده تاکنون دلیلی بر بی کیفیت بودن داروی مذکور وجود ندارد.
بروز شوک - آنافیلاکسی- یکی از عوارض جدی و کشنده پنی سیلینهای تزریقی است با این همه نمونه های دیگری از این دارو برای بررسی های بیشتر به اداره کل آزمایشگاه های کنترل غذا و دارو ارسال شده است.