پژوهشگران یک شرکت دانش بنیان ایرانی موفق به تولید داروی«تراستوزومب» مورد استفاده در درمان سرطان پستان و معده با یک هفتم قیمت نمونه خارجی شدند.
به گزارش خبرگزاری صداوسیما، این شرکت دانش بنیان در سال ۱۳۸۹ با هدف تولید بیوسیمیلار‌ها برای حفظ و بهبود کیفیت زندگی بیماران تاسیس شد.
بر اساس این گزارش، تولید دارو‌های بیولوژیک پرمصرف با ساختار پیچیده با محوریت موضوعاتی، چون رفع نیاز‌های دارویی بیماران صعب العلاج در کشور، بومی سازی کامل مراحل تولید و فراهم آوردن امکان تولید در مقیاس مصرف داخلی و خارجی و صادرات از اولویت‌های این شرکت است.
یکی از محصولاتی که به همت این شرکت دانش‌بنیان بومی‌سازی شده و کشور را عملا از دارو‌های مشابه خارجی آن بی نیاز کرده است،«آریوتراست» با نام ژنریک «تراستوزومب» است.
یک مونوکلونال آنتی بادی نوترکیب که علیه رسپتور اپیدرمال انسانی فاکتور رشد ۲ عمل می‌کند. این رسپتور به طور طبیعی بر سطح سلول‌های نرمال وجود دارد و باعث تنظیم میزان رشد و پرولیفراسیون سلولی می‌شود.
سلول‌های سرطانی پستان و معده در بعضی موارد دارای مقادیر زیادی از HER۲ بر روی سطوحشان هستند که باعث رشد سلول‌های سرطانی می‌شوند. آریوتراست با اتصال به HER۲ از فعالیت آن جلوگیری‌کرده، منجر به مرگ سلول‌های سرطانی می‌شود.
آریوتراست در پوکه های ۱۵۰ میلی گرمی و ۴۴۰ میلی گرمی به صورت پودر لیوفیلیزه تولید می‌شود و پس از رقیق سازی با حلال به صورت تزریق داخل وریدی، انفوزیون می‌شود.
به گفته محمدرضا یزدان‌نسب، کارشناس مطالعات بالینی این شرکت در خصوص عملکرد و کاربست این دارو، حیطه اصلی شرکت ما، تولید دارو‌های خاص مثل دارو‌های سرطان و ام اس است و داروی آریوتراست یکی از جدیدترین محصولات شرکت محسوب می‌شود.
این دارو، مشابه داروی داخلی هرسپتین و هدف اصلی این دارو، درمان سرطان پستان است.
وی با بیان اینکه این دارو، اکنون در مرحله مطالعات بالینی است و پس از طی این دوره مجوز صادرات را هم دریافت خواهد کرد، خاطرنشان کرد: هم اکنون بررسی آثار دارو را در مرحله چهار مطالعات بالینی در دست انجام داریم. این بخش، یکی از مراحل رسمی و مورد تائید رگولاتور‌های داخلی و خارجی است به جهت اینکه ببنیم دارو در جمعیت غربال نشده ممکن‌است چه عوارضی را به دنبال داشته‌باشد و در این زمینه با پزشکان مختلفی در سرتاسر کشور در این مورد همکاری می‌کنیم.
اطلاعات بیماران جمع‌آوری و آنالیز و نهایتا یک گزارش رسمی تهیه و به رگولاتور‌های خارجی ارائه می‌شود، نهایتا این امر باعث می‌شود تا صادرات دارو‌های ما با سهولت بهتری انجام‌شود.
وی همچنین، در خصوص ظرفیت تولید داروی آریوتراست، تصریح کرد: با بومی‌سازی آریوتراست، تمام نیاز کشور در خصوص این دارو تامین می‌شود.
یزدان‌نسب، در خصوص قیمت تمام شده این محصول نسبت به نمونه مشابه خارجی اظهار داشت: قیمت آریوتراست حدود یک هفتم قیمت نمونه مشابه خارجی است.
به گفته یزدان‌نسب، اندونزی، مالزی، لبنان و کشور‌های آفریقایی در فهرست مقاصد صادراتی این شرکت هستند و این شرکت در سال جاری به عنوان صادر کننده نمونه ملی شناخته شده است.