رییس مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی گفت: براساس برنامه ریزی‌های انجام شده تا پایان شهریور ۱۴۰۰ حدود پنج میلیون دُز واکسن «رازی کووپارس» در اختیار وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی قرار می‌گیرد.
به گزارش خبرگزاری صدا و سیما, آقای دکتر علی اسحاقی گفت: همزمان با اجرای کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس، بسترهای لازم برای تولید انبوه واکسن در این مجموعه فراهم شده است.
وی ادامه داد: مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی در کنار سایر تولید کنندگان داخلی واکسن کرونا با تمام ظرفیت در تلاش است تا از نگرانی مردم در این زمینه بکاهد.
*افراد با تزریق دُز استنشاقی واکسن رازی کوو پارس، ناقل بیماری نخواهند بود
رییس مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی افزود: افرادی که واکسن کرونا می زنند، دچار نوع شدید این بیماری یا مرگ و میر نمی شوند، اما این امکان وجود دارد که در برخی مواقع ناقل بیماری باشند بنابراین بعد از تزریق دُز استنشاقی واکسن این موسسه تحقیقاتی کسی ناقل بیماری نمی شود.
آقای اسحاقی تصریح کرد: با تزریق دُز استنشاقی واکسن رازی کوو پارس، مشکل ناقل بودن افراد هم برطرف می شود.
وی به کارایی دُز استنشاقی واکسن رازی کووپارس اشاره کرد و گفت: واکسن های تزریقی معمولا سیستم تنفسی فوقانی را چندان تحت تاثیر قرار نمی دهند اما دُز استنشاقی این واکسن به راحتی می تواند مشکل افراد بی علامت را برطرف کند.
*واکسن رازی کوو پارس بی خطر است
رییس مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی ادامه داد: واکسن رازی کووپارس هم اکنون مرحله اول کارآزمایی بالینی خود را با موفقیت طی کرده و در این مرحله موضوع بی خطر بودن آن به اثبات رسیده است.
آقای اسحاقی یادآور شد: هم اکنون در مرحله دوم آزمایش انسانی این محصول فناورانه هستیم که تاکنون تعدادی از داوطلب دُز دوم واکسن خود را دریافت کردند و این روند همچنان با قوت ادامه دارد.
وی، تعداد داوطلبان مرحله دوم آزمایش انسانی این واکسن را ۵۰۰ نفر اعلام کرد و گفت: با تزریق به همه آنها این مرحله از طرح مطالعاتی واکسن هم به پایان می رسد.
رییس مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی تأکید کرد که آنالیز بینابینی بعد از تزریق واکسن به ۱۵۰ داوطلب را می توان انجام داد که نتایج آن به سازمان غدا و دارو ارایه می شود و با موافقت این مجموعه می توان وارد مرحله سوم آزمایش انسانی شد.
واکسن رازی کووپارس نخستین واکسن تزریقی - استنشاقی پروتئین نوترکیب کرونا است که توسط مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی و مطابق با دستورالعمل سازمان جهانی بهداشت تولید می شود.
موسسه رازی از اسفند سال ۱۳۹۸ کار ساخت واکسن را آغاز و از روش واکسن پروتئینی نوترکیب که از ایمن ترین واکسن ها است برای تولید آن استفاده کرد.
این مؤسسه در فاصله زمانی اسفند ۹۸ تا پایان فروردین ۹۹، کار طراحی این واکسن را به پایان رساند، اردیبهشت پارسال دُزسنجی و فرمولاسیون انجام شد و از خرداد ۹۹، آزمایش این واکسن روی ۵۰۰ حیوان صورت گرفت.
کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس مؤسسه رازی هم با تزریق مرحله اول آزمایش انسانی به ۲ داوطلب مرد دهم اسفند ۹۹ در بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص) تهران آغاز شد.
مرحله دوم کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس هم از ششم خرداد با ۵۰۰ داوطلب در ۲ گروه ۲۵۰ نفره آغاز شد. یک گروه ۲۵۰ نفره واکسن با دُز ۱۰ میکرولیتر و گروه دیگر با عنوان گروه کنترل واکسن‌نما دریافت کردند.
در مرحله دوم مطالعه انسانی واکسن رازی کووپارس، گروه سنی ۱۸ تا ۷۰ سال قرار دارند و در مرحله سوم نیز تمام افراد بالای ۱۸ سال در مطالعه قرار می گیرند.
مطالعه مرحله دوم این واکسن به حدود ۲ ماه زمان (تا مرداد ۱۴۰۰) نیاز دارد و پس از گذشت این مدت، نتایج این طرح مطالعاتی برای سازمان غذا و دارو ارسال می‌شود تا در صورت رضایت بخش بودن نتایج، مرحله سوم مطالعات آغاز شود.