مدیر طرح واکسن ایرانی فخرا با اعلام آغاز مرحله دوم کارآزمایی بالینی با تزریق به۵۰۰ نفر داوطلب از امروز گفت: بر اساس نتایج مرحله اول و غلظت بالا؛ فاصله تزریق ۱۴ روز انتخاب شده است.
به گزارش خبرنگار خبرگزاری صدا و سیما، مرحله دوم کارآزمایی بالینی با تزریق واکسن به همسر شهید رضایی نژاد کلید خورد.
دکتر احمد کریمی امروز در این مراسم گفت: فرایند تحقیق و توسعه واکسن فخرا از اسفند ۹۸ در سازمان پژوهش و نوآوری دفاعی وزارت دفاع و پشتیبانی نیروهای مسلح در زمان حیات شهید فخری زاده با راهبری و مدیریت ایشان آغاز شد و به جهت اهمیت این پروژه شهید والامقام و مقام محترم عالی وزارت نظارت مستقیم بر انجام طرح داشتند.
وی گفت: این واکسن، از نوع واکسنهای کشته شده و غیرفعال است که در بستر سطح ۳ ایمنی تولید میشود. بذر واکسن با غربالگری از میان ۳۵۰۰۰ نمونه بیمار ایرانی، شناسنامه دار شده است.
کریمی گفت: تولید این محصول در زیر ساختی با ظرفیت دو میلیون دوز در سال آغاز شد که با بهینهسازی فرایندها به ۱۰ میلیون دوز در سال ارتقا یافت و امیدواریم با توسعه کارخانه تولید صنعتی واکسن تا پایان تابستان این ظرفیت به چند برابر ظرفیت فعلی افزایش یابد.
کریمی با بیان اینکه مرحله اول کارآزمایی بالینی واکسن فخرا با موفقیت با ۱۳۵ نفر داوطلب به انجام رسید، گفت: در این مرحله، سه گروه غلظت بالای واکسن، غلظت پایین واکسن و واکسن نما وارد مطالعه شدند که بیخطری واکسن فخرا محرز گردید و هر دو غلظت واکسن سیستم ایمنی را تحریک کرد.
وی اضافه کرد: ایجاد آنتی بادیهای نوترالیزان در خون داوطلبان نشان داد که این واکسن قابلیت خنثی سازی ویروس را دارد. بیشترین تحریک سیستم ایمنی در تزریق غلظت بالا واکسن و فاصله تزریق ۱۴ روز مشاهده شد.
مدیر طرح واکسن ایرانی فخرا با بیان اینکه بر اساس نتایج فاز اول غلظت بالا و فاصله تزریق ۱۴ روز انتخاب شده است، اضافه کرد: برای کاهش مراجعه حضوری داوطلبان نرم افزاری طراحی شده که از طریق موبایل یا رایانه وضعیت خود را ثبت میکنند و همکاران ما در مرکز به صورت لحظهای به بررسی موضوع میپردازند و در صورت لزوم اقدام متناسب را انجام خواهند داد.
مدیر پروژه واکسن ایرانی فخرا افزود: در این بخش بر خود واجب میدانم از همراهی ملت غیور ایران که با استقبال کم نظیر خود از شرکت در کارآزمایی بالینی واکسن فخرا موجب دلگرمی گروه فخرا شدند تقدیر و تشکر کنیم و همچنین، از پشتیبانی و حمایتهای همه ارکان وزارت دفاع به ویژه مقام محترم عالی وزارت امیر حاتمی که در تمامی طول پروژه حامی ما بود، سپاسگزاریم.
وی ادامه داد: از پشتیبانی و پیگیریهای ستاد کل نیروهای مسلح، همچنین حمایت و همکاری بی شائبه معاونت آماد و پشتیبانی وزارت دفاع، معاونت منابع انسانی و اداره کل بهداشت و درمان، هیئت مدیره و مدیر عامل محترم سازمان تامین اجتماعی نیروهای مسلح، مدیرعامل محترم سازمان صنایع دفاع و همکاران ایشان در بهره برداری از مرکز کارآزمایی بالینی، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، دانشگاه جامع امام حسین (ع) و دانشگاه علوم پزشکی ایران کمال امتنان را داریم. از شرکتهای دانش بنیان کشور که در کمک به این پروژه و بومی سازی تجهیزات و مواد مورد نیاز نقش ویژهای داشته و ما را یاری میکنند قدردانی میکنیم.
وی ادامه داد: تشکر ویژه از خانوادههای معزز و محترم شهدای هستهای پرافتخار کشور را داریم، کسانی که در ادامه راه شهدا با حضور در این مجلس یاور محققان این عرصه شدند و در شروع مرحله ۱ با تزریق واکسن به فرزند شهید فخری زاده و امروز در شروع فاز دوم با تزریق به همسر شهید رضایی نژاد، راه شهدا را ادامه دادند.